由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业总数达到32632家,营业收入约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械市场的大约27%。
《蓝皮书》显示,国家药监局鼓励医疗器械创新发展,不断提高审评质量与效率,医疗器械审结任务按时限完成率保持在99%以上。2022年,共批准上市创新医疗器械55个。我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,医疗器械未来产品的总体质量将稳步提高,创新医疗器械将加速涌现,一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破,公众用械安全有效将得到更有力的保障。
下一步,国家药监局将深入开展医疗器械质量安全专项整治工作,聚焦集采中选等重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域,扎实做好质量安全监管。
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