新冠肺炎自测开闸带来多大想象空间？

连锁药店加紧配货，线上平台推出“抗原检测”28分钟送货上门服务。新冠肺炎抗原自测产品真的来了。3月13日，记者从多家上市连锁药店了解到，公司一直在与获批厂家沟通合作，部分连锁药店的新冠肺炎抗原自检产品正在运输中。抗原检测作为核酸检测的重要补充，不需要特殊技术，15-20分钟内即可快速出结果。目前国内市场获批的厂商只有5家，业内预测未来可能会有更多产品上市。

　　核酸检测的重要补充

随着疫情的蔓延，新冠肺炎对检测的需求也在增加。为满足检测需求，3月11日，国家卫健委发布了开放抗原自测的消息。社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。

目前，已有五种新冠肺炎抗原自测产品上市。根据国家美国食品药品监督管理局3月12日发布的通知，南京诺维赞、北京金窝屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更已获批准。

抗原检测被认为是核酸检测的重要补充。香港大学生物医药学院教授、病毒学家金东燕对记者表示，抗原检测法的原理是检测病毒中的抗原蛋白，类似于孕检。“检查出抗原意味着被感染。核酸检测就是把病毒中的核酸释放出来，然后经过一个扩增过程，对核酸进行定性和定量分析。”

根据《新冠病毒抗原检测应用方案》，适合进行抗原检测的人群包括到基层医疗卫生机构就诊的人员、出现呼吸道、发热等症状且5天内出现症状的人员、隔离观察人员和需要进行抗原自检的社区居民。有自测需求的居民可以通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。

金东燕说，抗原检测不需要特殊技术，15-20分钟就能很快出结果。由于其方便性，抗原检测可以连续做三天，联合检测结果的灵敏度和特异性不会低于三天只做一次核酸检测。抗原检测发现的患者与传染性的相关性更强，可以很快发现一部分感染者，尽早发现就可以尽早管理。

　　线下销售在即

抗原自测产品获批，各大连锁药店闻风而动。3月13日，益丰大药房发文称，抗原检测试剂即将在益丰大药房销售。因为部分药店产品在运输途中，您可以先填写预订信息，然后工作人员会尽快与您联系。一位连锁药店内部人士告诉北京商报今日记者，“今天大家会和厂家沟通抢货，各地区能分销多少待定”。

北京商报今日记者走访多家药店发现，目前北京线下市场没有抗原自测产品销售。

虽然没有线下库存，但很多药店已经开始准备销售抗原自测产品。例如，来自人民药房的第一批新冠肺炎抗原快速检测产品已经在物流和运输过程中。郭达大药房表示，郭达大药房与北京金窝坞达成战略合作协议，与深圳万福生物基本达成战略共识。新的新冠肺炎检测试剂将在郭达药店离线销售。某上市连锁药店董秘今日对北京商报记者表示，目前公司正在与厂家合作推进相关工作。据丁当快药相关负责人介绍，公司将在平台上销售相关试剂，并提供送货上门服务，应该很快就会上线。

3月13日，唐艺昕也发文称，国家政策发布后，唐艺昕已经联系了5家获批的制造商。

在某平台金生大药房旗舰店，此次获批的五款产品之一，——金夫生物新冠肺炎自测盒的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)，售价32.8元/人。该店客服人员表示，该店与金窝坞生物已达成合作。在该平台另一家医学中心药房，万福生物的新冠肺炎抗原自测产品为158元/20人，即7.9元/1人。

北京商报今日记者致电上海普陀区一家普通百姓大药房的门店。该店工作人员表示，预计万福生物的新冠肺炎抗原自测产品将于周三上架，价格在20元/1人左右。上述知情人士今日向北京商报表示，药店的产品零售价格会上报市场监管局。“市场监管局会监管，网上价格不能乱。”

根据产品定价，记者联系了万福生物、金窝屋生物等公司，截至发稿，未收到回复。

　　强化质量监管

在业内人士看来，如果上述五家企业的产能都上不来了，预计后期会有更多厂商的产品获批。金东燕说，抗原检测的门槛比较低，企业做相关产品比较容易。因此，国家应加强这方面的质量控制和监管，不允许劣质产品和灵敏度、特异性不足的产品进入市场。

事实上，国内持有抗原检测试剂盒产品的厂商不在少数，大部分都打开了海外市场。据天风证券3月8日统计，目前中国抗原检测产品通过欧盟CE认证的有94个，通过美国EUA认证的有3个，包括九安医疗、东方生物、许安生物、奥泰生物等企业。

新冠肺炎抗原检测产品引起了关注，许多公司都做出了反应。3月13日，明德生物发布公告称，公司新冠肺炎抗原检测试剂已向国家医疗用品管理局提交注册申请，获得注册证书的时间尚不确定。于越医疗表示，公司自主研发的新冠肺炎抗原检测产品分为医院版和家庭自测版，其中医院版通过了CE认证，家庭自测版通过了欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权(EUA)公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。

国家药监局在3月12日晚发布通知，通知从加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查以及严厉打击违法违规行为四个方面出发，要求做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。