心通药物突破科技创新板拟募资12.79亿元用于新药研发

近日，Xi安信通医药研究有限公司(简称“信通医药”)申请在科创板上市，并获上交所受理。此次，信通药业拟公开发行不超过4555.59万股，计划募集资金12.79亿元。扣除发行费用后，将用于新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目和补充流动资金。

　　多个核心品种在研

招股书显示，信通药业成立于2000年。是一家专注于药物研发20多年的高新技术企业。现专注于慢性乙型肝炎、肝癌、癫痫等重大疾病，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、临床价值导向的创新药物。心通药物坚持自主创新与许可并举，逐步形成新药研发的核心技术，主要体现在肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台。

招股书显示，报告期内(2018 -2020年和2021年1-6月)，公司投入大量资金用于产品管线新药的临床前研究、临床试验和制剂，研发费用分别为4339.49万元、1.19亿元、8874.23万元和3033.96万元。

目前，公司有9个在研项目。其中，1家已提交上市许可申请，3家处于不同临床试验阶段，5家处于临床前研发阶段。

值得注意的是，其核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请。本品用于治疗全身强直阵挛性癫痫持续状态，防治神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。治疗慢性乙型肝炎的靶向药物甲磺酸帕拉地韦片已进入III期临床试验，所有患者均已入组。预计2023年提交新药上市许可申请。

心通药物MB07133单独用于注射治疗中晚期肝癌已进入II期临床试验，并与信达生物就该产品联合辛地洛单抗注射液治疗中晚期肝癌达成合作，有望在肝癌治疗中展现更好的疗效。此外，公司预计于2022年提交自主研发的HBV核衣壳蛋白组装抑制剂新药临床试验(IND)申请。

　　尚未实现盈利

新通药业表示，未来，公司仍需大规模持续研发；研发投资；研究项目的临床前研究、临床试验和新药上市申请等活动。公司承认研发；d费用未来几年仍将处于较高水平，上市后无利可图状态有望持续，累计未弥补亏损可能继续扩大。

财务数据显示，报告期内，心通药品的营收分别为1101.28万元、1387.9万元、1005.20万元和2100元。净利润分别为-3070.61万元、-1.12亿元、-8745.5万元和-3315.44万元。

信通药业表示，公司核心产品预计自2022年起陆续获得药品生产批文，因此报告期内未形成销售。报告期内，公司确认的收入包括技术转让及技术开发服务收入和乳康颗粒销售收入。

值得注意的是，目前新通药业营运资金紧张，急需补充血液。该公司表示，在药物研究产生销售收入之前，公司需要在临床前研究、临床研究和营销等多个方面投入大量资金。在成功上市之前，公司的营运资金依赖外部融资。如果业务发展所需的费用超过了可用的外部融资，将会给公司的财务状况带来压力。报告期内，净现金流产生

2011年至2017年，新通药业响应国家重大新药创制计划，启动创新药研究。2011年，公司与华凯公司合作开展了治疗慢性乙型肝炎的甲磺酸帕利地夫片和治疗晚期原发性肝癌的注射用MB07133的研究。2015年，公司引进HepDirect技术，积极推进上述两种创新药物的临床前研究、临床开发和产业化研究。

从2017年开始，进入公司发展的第三阶段。期间，公司根据长期战略发展规划，从国内外著名制药公司引进资深科学家，逐步建立起完整的新药研发体系，涵盖先导化合物的发现与优化、候选药物的评价与建立、药物的临床前研究与临床开发、药物注册与商业化等。

信通药业表示，未来公司将持续关注患者基数大、治疗需求未得到满足的药品，关注新药的先进、独特、差异化研发，保持产品竞争力。同时，公司将不断提升产业化和商业化能力，完善新药研发、生产和商业化全产业链布局，充分利用其在肝脏靶向创新药物研发平台、CMC研究平台、临床方案设计开发平台等方面的技术优势，不断加大研发力度；d投资，加快现有产品管线的临床开发进度，尽快为患者提供更好的创新药物，不断提升公司在国内外创新药物行业的市场地位和国际竞争力。