优质服务问题频发 家用美容仪规格正在路上

家用美容仪器因体积小、功能多样成为众多爱美人士的“新宠”，但与此同时，日益增长的家用美容仪器市场背后也频频出现问题：镍释放过高、低温烫伤风险大、无实际效果等。这已经被批评了很长时间，造成了消费者的信任危机。未来，国家美国食品药品监督管理局将把射频家用美容仪器纳入医疗器械监管范围，届时家用美容仪器市场将迎来更加规范健康的发展空间。

挥之不去的烫伤阴影

随着国产品牌的崛起和宙斯、亚蒙、初普等国外品牌的强势涌入，中国家用美容仪市场的蛋糕迅速成长。但需要指出的是，在市场规模日益增大的同时，家居美容仪器市场也存在一些隐忧和乱象，其中烫洗是最容易出现的问题。某平台用户分享吐槽射频美容仪温度过高甚至烫伤的笔记并不少见。

根据广东省产品伤害监测系统数据，2019-2020年广东省19家哨点医院共收集化妆品器械伤害病例23例，其中80%以上为烧烫伤。根据杜南大数据研究院和杜南鉴定评估实验室发布的一项调查，超过40%的受访者表示在使用美容仪器时遇到过漏电、皮肤灼伤等安全问题。

去年，国家电网与中国检验检疫研究院联合开展了家用美容仪对比测试，评估对象为NEWA、亚蒙、特里波利等7个品牌的8款射频家用美容仪。测试结果显示，楚浦三极Stop Eye美容仪使用时温度超过63.7，存在较大的烫伤风险。为了更准确地模拟人体皮肤，工作人员还将猪皮预热至35，并测试了8台射频美容仪在常规条件下的温升情况。结果显示，该品牌美容仪四个检测点的温度均超过70。

2020年10月18日，央视《每周质量报告》节目披露了市面上流行的Refa、亚蒙YA-MAN、Notime等品牌的10款美容仪的测试结果，其中2款加热美容仪温控不规范，容易造成烫伤。此外，深圳市消费者委员会去年对5款微电流(无加热功能)家用美容仪和5款离子型(有加热功能)家用美容仪进行了评估。其中，两种离子美容仪的功能表面温度和均匀性测试项目不符合相关标准要求，可能导致低温烧伤，灼伤皮肤真皮层。

中国检验检疫科学研究院综合检测中心健康器具部负责人吴表示，低温烧伤是指人体长期暴露在低温热源下，造成热量积聚，对接触部位的皮肤和皮下组织造成灼伤。一般认为在44持续接触热源6小时，可对皮肤基底细胞造成不可逆的损伤；但是，如果70的热源只与皮肤保持1分钟的接触，就会损伤整个表皮。

质量服务问题频出

除了安全风险，一些美容仪器还存在质量问题。据媒体报道，张女士反映，2019年3月，她在网店购买了一台价格为3868元的美容仪。商家承诺两年保修，但不到一年，电源线和机器接触不良。问题；还有一位消费者购买美容仪还不到一年，美容仪碰到脸经常漏电。平台和商家均以退货期限已过为由拒绝退款或换货。

在上述央视节目披露的10款热门美容仪测试结果中，有6款车型皮肤接触部位重金属镍释放量过高。根据深圳市消费者委员会的检测结果，部分样品按摩滚轮部位镍释放量超过欧盟限值近80倍，手柄部位镍释放量接近欧盟限值150倍。

部分产品在抽样检验时被判定为不合格，不合格项目涉及输入功率和电流、持续骚扰电压、工作温度下的泄漏电流和电气强度、防潮性等。未能达到安全指标要求。2019年7月，露得清品牌生产的一款红蓝色祛痘面膜因存在安全隐患被召回。

此外，无证经营也是家用美容仪器市场的痼疾。2019年4月，广州市迪美美容科技有限公司因线下经营、淘宝店销售的808系列半导体冰点脱毛仪产品未取得二级产品经营记录或三级产品经营许可证，被广州市白云区市场监督管理局罚款8000余万元。

事实上，许多消费者或多或少都受到商家广告的影响。在一些电商平台上，“拉皮收紧”“改善玉玺图案”等各种宣传，刺激了爱美人士的购买欲望。但根据上述深圳市消费者委员会的评价，5款离子型家用美容仪的卸妆效果不如日常手部干净，二次清洁效果和暖导入效果不明显，没有广告效果。

或将纳入医疗器械监管

各种乱象的背后是标准的缺失。据中国家用电器协会副会长朱军介绍，作为一个新的发展类别，美容仪标准的建设已经跟不上发展的需要。目前从行业标准来看，无论是国内还是国际上，对于家用美容仪的材料安全都没有相关的标准，美容仪是按照家用电器的类别进行管理的。

据了解，目前我国家用美容仪适用的是以电气安全为主的家用电器国家强制性标准(GB4706.1和GB4706.15)。

专家认为，建立各种美容仪器的安全生产和检验标准尤为重要。中华医学会医学美容外科学组委会委员张华，家用美容仪器功能不同，采用的技术也各不相同，不同的效果要用不同的方法和指标来衡量。有些技术因为功率太低无法达到紧致提升肌肤的效果，有些光子产品因为功率太高效果不佳。为了保证质量，消费者最好选择正规厂家的产品。

由于不属于医疗器械管理范畴，目前家用美容仪缺乏功效评价标准，部分品牌随意宣称，甚至炒作概念的现象也很常见。对此，康铂科技创始人杜涵在接受记者采访时认为：“要判断什么是真正有效的家用美容仪，很简单的方法就是看产品有没有采用美国FDA或者我国药监局认定为医疗级的技术，这代表安全和有效的认证。”

2013年7月，原国家食药监发文指出，皮肤美容仪产品不属于医疗器械的管理范围。不过，未来这种情况或将发生变化。近日，国家药监局发布《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)(以下简称《原则》)，将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。

对此，杜涵表示，未来随着《原则》的明确界定，不光是美容机构所使用的大型射频美容仪器，当前比较常见的家用射频美容仪也极有可能会纳入医疗器械监管范畴，美容仪行业特别是射频类美容仪标准将会进一步加强，相信国内美容仪市场将会迎来更加规范和健康的发展空间。