原料药领域反垄断指南发布 市场竞争规则进一步明确

11月19日电 记者从国家反垄断局获悉，18日，国务院反垄断委员会发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》号文(以下简称《指南》)。指引要求进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。

据了解，原料药是指符合药品管理相关法律法规要求，用于生产各种药品的原料，是药品的有效成分。本次发布的《指南》中的原料药包括化学原料药和中药材，适用范围包括原料药和药用辅料生产所需的上游化学原料和医药中间体。

指出，反垄断执法机构应当坚持保护市场公平竞争、依法科学高效监管、注重保护消费者利益、不断强化法律威慑四项原则。

对于相关市场的界定，《指南》指出，原料药产业链涵盖生产、运输、配送等环节，涉及多种业务类型，相关商品市场和区域市场的界定应遵循《指南》和《反垄断法》确定的一般原则，同时考虑原料药行业特点，结合个案进行具体分析。

《国务院反垄断委员会关于相关市场界定的指南》还规范了行业协会的活动。《指南》要求行业协会不得组织原料药经营者达成垄断协议，也不得为原料药经营者达成垄断协议提供便利条件。

同时，《指南》还对原料药不公平的高价进行了相关限制。《指南》指出，占主导地位的原料药经营者滥用市场支配地位，以不公平的高价销售原料药，不仅排斥和限制了市场竞争，推高了原料药及相关药品的市场价格，损害了交易对手和消费者的合法权益，也造成了国家医保基金的浪费。

《指南》还列举了判断是否构成不公平高价行为的五个因素：销售价格明显高于其他经营者在相同或类似市场条件下销售的相同原料药或可比原料药的价格，以及相关期间的成本变化；销售价格明显高于同一经营者在市场条件相同或者相近的其他地区销售原料药的价格；在市场环境稳定、成本(采购价格)未受到明显影响的情况下，将原料药销售价格提高到合理范围以外；当成本(进价)增加时，销售原材料的价格涨幅明显高于成本涨幅；其他经营者通过售票等方式高价销售散装药品的。

据了解，《指南》还明确规定了原料药市场中存在的拒绝交易、限制交易、搭售、附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支配地位的行为。同时，明确规定了滥用行政权力排除、限制竞争的情形。