河北省全面加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理

河北省全面加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理

日均费用500元以上抗肿瘤药物限制使用

近日，河北省卫生健康委发布通知，全面加强全省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，确保医疗质量安全。

根据《抗肿瘤药物分类省级参考标准(试行)》，限制使用的抗肿瘤药物包括：纳入《医疗用毒性药品管理办法》的抗肿瘤药物；上市时间短、用药经验少的抗肿瘤新药主要是指在国内上市不足5年或在医疗机构使用不足3年(时间以仿制药定义)的药物；除新型抗肿瘤药物外，根据药品说明书，其他总不良反应率 90%或单次不良反应率 60%且在中国上市未满10年的抗肿瘤药物；价格高、经济负担重的抗肿瘤药物主要是指日均费用在500元以上的药物。所有临时购买的抗肿瘤药物按限制使用级别进行管理。限制使用抗肿瘤药物以外的抗肿瘤药物为常用抗肿瘤药物。

根据相关规定，医疗机构可以向具有高级职称的合格临床医师授予限用药品处方权。对于高级主治医师(取得主治医师资格满5年以上)，医疗机构可以根据临床诊疗需要，授予一定范围内限制使用抗肿瘤药物的处方权限。确诊癌症患者的第一张抗肿瘤药物处方应由具有高级职称的临床医师开具。病情相对稳定的患者继续使用限定级别的抗肿瘤药物，可由有资质的主治医师以上或科室授权的医生开具处方。重新调整治疗方案后(不含药物剂量调整)，高级职称临床医师应开出限制使用级别的抗肿瘤药物。

河北省要求医疗机构完善抗肿瘤药物临床应用管理制度，加强肿瘤学及相关专科建设，积极推广多学科诊疗模式，保障临床科学精准用药。建立抗肿瘤药物选择评价体系，参考《河北省抗肿瘤药物分级划分参考标准（试行）》，制定抗肿瘤药物分类管理目录，结合药物上市后评价动态调整。调整期原则上每年一次。各级卫生行政部门要加强对医疗机构抗肿瘤药物分类管理目录制定和调整的监督指导。

同时，医疗机构应开展抗肿瘤药物临床应用监测，定期评估抗肿瘤药物分类管理制度的落实情况、限制使用级别和普通使用级别抗肿瘤药物的使用情况等。并将抗肿瘤药物处方和用药医嘱的评审结果纳入医师定期考核，以及临床科室和医务人员的专业考核。各级卫生行政部门要将抗肿瘤药物临床应用纳入医疗机构评价指标体系，并作为医疗机构合理用药评价的重要内容，纳入医疗机构评价范围。