新冠中和抗体I期临床受试者给药完成 君实生物盘中再创新高

中新经纬客户端7月13日电 (高晓�A)7月13日，君实生物宣布，公司与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产品代号“JS016”)已于近日完成中国I期临床试验所有受试者给药。

据介绍，作为国内最早进入临床的新冠病毒中和抗体，JS016的研发进度处于全球领先水平，其在美国的临床试验也于第二季度启动。6月7日，该药在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药，该临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，由华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。

根据君实生物介绍，7月7日，既定方案的4个剂量组共40例受试者完成给药，截至目前，尚未观察到剂量限制性事件(DLE)，为进一步探索JS016新药在人体中抗新冠病毒的疗效提供安全性依据。

君实生物计划尽快开展针对轻型/普通型新冠肺炎患者的Ib期临床研究，以及针对重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期临床研究。同时，公司也将后续开展针对新冠病毒高危人群的研究，以评价JS016对新冠病毒感染的预防作用。

君实生物CEO李宁在接受澎湃新闻记者专访时透露，“因为国内确实是患者几乎没有了，所以我们在临床研究可能会开展国际多中心的临床研究，到东南亚国家，到东欧国家和美国，去展开国际多中心的临床研究。”李宁表示，当前临床研究工作在按部就班的推进，难点之一是随着疫情得到控制，患者人数变少，研究入组人数可能受影响。

受此消息影响，君实生物-B股价开盘后大涨近7%，盘中最高见62.9港元/股创历史新高。截至收盘，报61港元/股，涨幅3.48%，总市值531亿港元，成交额1.9亿港元。(中新经纬APP)