三期临床试验显示长效药物可长期抑制艾滋病毒

近日，国际权威医学期刊《传染病杂志》发表了一篇关于抗HIV(艾滋病毒)长效融合抑制剂艾克宁三期临床试验最终结果的论文。研究表明，艾柯宁联合柯立芝的简化两药方案可用于治疗初始治疗失败的HIV感染者，可使患者获得快速持久的病毒抑制。经过48周的治疗，疗效并不比标准的三药联合方案差。

“艾滋病病毒通过其包膜蛋白gp41与人体细胞膜融合，将其遗传物质注入人体细胞，人体细胞反过来复制产生新的病毒。然而，艾柯宁在与人类细胞膜融合之前就与gp41结合，从而阻断了艾滋病毒对人类细胞的感染。艾柯宁进入人体后，可与白蛋白结合，可延长其代谢半衰期，起到长期抗病毒作用，每周一次。”论文合著者之一、前沿生物制药(南京)有限公司(以下简称前沿生物)高级医学总监姚成解释道。

据姚成介绍，研究小组给418名一线药物治疗后未能对抗艾滋病病毒的患者用艾可宁和柯立芝；联合治疗4周后，41%的患者血浆中检测不到艾滋病病毒，即血浆中的病毒载量低于每毫升50个拷贝。83%的患者得到有效治疗，即血浆病毒载量小于400拷贝/毫升，血浆病毒载量较治疗前每毫升拷贝数下降1.96log10，相当于体内约99%的HIV被抑制。但经过48周的治疗后，75.7%的患者血浆中检测不到HIV，88.1%的患者得到了有效治疗。

使用长效药物治疗HIV感染是未来的发展趋势，但长效药物能抑制HIV到什么程度呢？本研究提供了一些参考。在研究中，患者按照11随机分组，分别接受艾柯宁和柯立芝联合治疗以及两种优化的核苷类抗病毒药物和柯立芝治疗。临床试验结果显示，成功抑制HIV载量至每毫升50拷贝以下的受试者比例分别为75.7%和77.3%，达到预设的非劣效标准。艾柯宁组和核苷类抗病毒药物组病毒载量低于400拷贝/毫升的受试者比例分别为88.1%和85.4%。姚成说，这些指标都表明，艾可宁组的疗效不逊于标准二线三药联合方案。