保证网上诊疗质量 互联网诊疗监管细则来了

《互联网诊疗监管细则（试行）》，由国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合制定，近日公布。针对互联网诊疗中处方审核、隐私保护、诊疗质量控制等社会关注的问题，细则做了哪些监管规定？

必须满足后续条件。

2018年，国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，互联网诊疗呈现大规模增长。截至2021年底，中国互联网医院超过1700家。

“远程”诊疗并不适合所有患者。常见病、慢性病的随访是互联网诊疗长期以来的定位。但之前行业缺乏具体标准，导致了一些监管真空。

公布的细则要求，患者应提供明确诊断的病历，如门诊病历、住院病历、出院小结、诊断证明等。并且主治医师要保留好相关资料，判断是否符合随访条件。

“标准更具可操作性。”中国社科院健康产业发展研究中心副主任陈秋林认为，对于患者需要提供哪些诊断材料，由谁来判断是否符合随访条件，都有明确的规定。

同时，规则要求，当患者病情发生变化，本次就诊被医生判定为首诊或者出现其他不适宜互联网诊疗的情形时，主治医生应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。

严禁“先吃药”

先购药，再拿处方，甚至人工智能软件自动生成处方的操作，——互联网医疗平台，已经被曝光多次。

公布的规则规定，处方应由主治医师本人开具，严禁使用人工智能自动生成处方。处方药应当按照医生处方销售、调配和使用。严禁在开具处方前向患者提供药品。

细则还规定，医生会诊前需要实名认证，以保证我提供医疗服务。

"质量和安全是医疗行业永恒的主题."国家卫健委医院管理研究所医疗信息化研究部主任舒婷表示，任何以互联网名义挑战医疗质量底线的企图，都是对患者生命安全的亵渎。

一方面是加强处方监管，另一方面是探索更便捷的网上随访处方。在浙江省宁波市第一医院，互联网医院平台打开了慢性病入口。患者提交申请后，专职医生团队会根据实际情况继续开药，患者一般当天在家就能收到药。

线上线下融合

线上诊疗的质量监管是否与线下诊疗一致？此次公布的细则给出了肯定的答案，要求将互联网诊疗纳入以实体医疗机构为基础的整体医疗服务监管体系。

细则要求，互联网诊疗的过程和结果必须完整记录，病历、处方等关键信息的流转要有迹可循，确保互联网诊疗全过程在法律法规的监控和保护范围内。

“互联网诊疗和线下诊疗效果是一样的。”国家心血管中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长赵伟解释，互联网上的诊断、治疗、质控、监督、投诉、数据共享等行为，必须由实体医疗机构来进行，以保证onlin的整合

关于患者隐私的保护，一些地方出台了相关政策。宁夏《互联网医院不良执业点管理办法》规定，互联网医院未妥善保管患者信息，非法买卖、泄露患者信息，或者患者信息、医疗数据泄露时未立即采取有效措施的，一次性给予12分。这意味着这家互联网医院将提前启动验证程序，给予其一至六个月的暂缓验证期。

据了解，宁波市第一医院结合医院实际情况，针对患者既往病历、健康档案等隐私保护的薄弱环节，增加了“三险”，全面保护医患隐私。

舒婷表示，细则对病历留存、平台数据、隐私保护、信息安全等问题有更详细的说明。为下一步监管的具体实施指明了方向。

实施方案可根据当地情况制定。

好医生在线创始人兼CEO王航认为，这份文件是在行业高速发展时期发布的，从业者应该遵循“严肃医疗”的理念，进一步推动互联网医疗服务的良性发展。

“目前互联网医院的业务量并不均衡。有的很忙，有的类似‘僵尸’医院，功能单一。”浙江省卫计委副主任于新乐表示，在规范管理的同时，要加强相关培训，引导供应商更好地匹配社会需求。要建立专业的监管队伍，包括医疗管理专家和信息化、大数据方面的专家。

舒婷表示，考虑到不同地区发展速度不均衡，细则划定底线和红线的同时，各地可结合自身实际进一步制定实施方案，促进互联网诊疗健康发展。