新冠肺炎首个口服药物使用报告国产:5天内治疗至关重要

5月18日，国内首个新冠肺炎口服药物的治疗报告发表。论文称，5名感染者在核酸检测呈阳性后3天内接受口服药物，平均5天(中位数)后核酸转阴，而对照组的核酸转阴中位数为11.13天。从单个数据来看，早治疗，早用药，或者治疗周期会减半。

本研究由国家传染病中心和复旦大学附属华山医院感染科主任张文泓教授和上海市公共卫生临床中心范晓红教授团队开展，旨在评价国产新冠肺炎口服药物VV116对非重症Omicron感染者核酸转阴时间的影响。03010(新兴微生物感染)杂志于5月18日在线发表了该研究的详细数据。

VV116是什么？

VV116是由中国科学院上海药物研究所等科研机构和企业研发的口服抗新冠肺炎药物。

相关研发单位此前披露，中国科学院上海药物研究所沈景山研究员等团队发现，口服VV116可使病毒滴度降低至检测限以下，并显著改善实验模型动物肺组织的病理改变。该药物于去年年底在乌兹别克斯坦被批准用于治疗新冠肺炎，并已被批准在中国进行临床试验。

业界更看好VV116，有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。相关专家在接受科技日报记者采访时解释说，VV116攻击新冠肺炎的基本原理类似于Remdesivir，是一种核酶攻击新冠肺炎。VV116更大的优势是口服。

当新冠肺炎在人体内自我合成时，VV116可以假装“掺假”，使新冠肺炎的RNA聚合酶“卡住”，无法在人体内复制。

该研究表明，在阳性结果后5天内给药是非常重要的。

在研究中，136名新冠肺炎病毒感染者按照自己的意愿被分为两组：60名接受新冠肺炎生产的口服药物VV116治疗，每12小时口服300毫克vv 116；对照组中有76名患者未使用抗病毒治疗。两组的参与者都将接受抗炎等对症治疗。

数据显示，首次核酸阳性检测后5天内使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为8.56天，少于对照组(11.13天)。

但如果阳性后不及时用药，药效就很难出现。具体数据如下：第一次核酸检测阳性后5天，使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为11.46天，对照组为11.13天，两者相差无几。

数据表明，5天内给药会使患者获得更大的利益。这一规律不仅在VV116中发现，而且在已批准的新冠肺炎药物(如Monopivir和Pacilovir)的相关研究中也有提示。可见，早期的治疗和干预会大大缩短感染时间。

还收集了VV116的安全性数据。结果显示，无严重不良事件，7例报告轻度肝功能异常，1例报告血尿素升高，1例报告白细胞计数升高，均缓解恢复，无需干预。

小分子药物可能更耐突变。

自从奥米克隆菌株成为新冠肺炎疫情的主流菌株以来，许多研究表明它可以成功逃脱已经开发的中和抗体药物。

比如《新兴微生物和感染》杂志去年年底发表的一篇论文，当时对9种中和抗体进行了评估，结果显示5种完全无效，2种的有效活性降低了20倍。

张文泓团队之前的一项研究比较了20种中和抗体对Omicron、Omikjonya和不同突变位点的中和能力，表明大量中和抗体正在或已经“被病毒成功逃脱”。