消除转移性前列腺癌 新疗法“火力”强劲

近日，诺华公司宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Pluvicto是FDA批准的首个用于治疗mCRPC患者的靶向放射配体疗法。虽然越来越多的治疗方案可以在一定程度上延长肿瘤患者的生存时间，但mCRPC仍然是一种严重的癌症类型，患者的5年生存率仅为30%。

这一批准是基于一项关键的III期临床试验的阳性结果。结果显示，与标准治疗相比，Pluvicto可以将患者的死亡风险降低38%。Pluvicto还可以显著降低辐射疾病进展或死亡的风险。

前列腺癌是男性中第二常见的癌症。据估计，全球每年新增确诊病例约130万例，中国每年约12万例。“目前，对于不适合根治性切除的患者，首选的治疗方法是雄激素剥夺疗法，也称为抗雄激素疗法，包括用GnRH激动剂和拮抗剂药物进行抗雄激素治疗，将睾酮降低到非常低的水平，通常称为去势水平。MCRPC是前列腺癌发展的最后阶段，其对去势的不充分反应可导致前列腺癌的复发和转移。目前，此类患者的治疗方案较少，5年生存率较低。”深证药业股份有限公司董事长杜涛说。

近年来，放射性药物已成为肿瘤精确治疗领域的一个重要方向。Pluvicto将结合PSMA的小分子化合物与放射性同位素连接起来。小分子化合物与表达PSMA的前列腺癌细胞结合后，放射性同位素释放的辐射能会杀死肿瘤细胞，导致肿瘤细胞死亡。PSMA在超过80%的前列腺癌患者中高度表达。由于Pluvicto释放的辐射只能在短距离内起作用，这就限制了药物对周围健康细胞的伤害。

“Pluvicto还有很大的提升空间。例如，后续考虑和抑制肿瘤细胞DNA损伤修复的抑制剂相结合，可以促进肿瘤细胞的凋亡，从而增强放射性药物的疗效。”苏洲何志生物医药科技有限公司联合创始人兼CEO徐涛指出，以Pluvicto为代表的靶向放射性核素治疗的上市，为肿瘤治疗带来了更大的想象空间。