新型肝癌诊断试剂获批后有望在临床推广

近日，记者从湖南衡阳南华大学获悉，该校曹德良教授团队自主研发的原发性肝癌血清AKR1B10诊断试剂盒，近日获得国家医药产品管理局三种诊断试剂的注册批文。这意味着，这种具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望在临床使用中进一步产业化和推广。

1995年，曹德良在研究中发现了一个新基因“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)”，并深入研究了其生物学功能、表达调控及其在肿瘤中的作用。通过大规模临床试验和随访，曹德良发现AKR1B10可能是肝癌的特异性标志物，可用于肝癌的筛查、辅助诊断和监测。他介绍，甲胎蛋白AFP目前广泛应用于肝癌的临床诊断，但研究表明，AKR1B10蛋白作为肝癌的血清标志物，其性能明显优于AFP。例如，在早期诊断中，AKR1B10更敏感，更容易识别无症状的早期肝癌患者。同时，临床研究证明，AKR1B10具有更高的敏感性和特异性，检测结果更准确，肝癌检出率更高，假阳性和假阴性率更低。此外，AKR1B10对病情的变化反应更快，可以更早了解肝癌患者的术后效果，为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据。

据悉，下一步，团队将继续拓展临床研究，积累更多在普通人群中使用AKR1B10进行肝癌早筛早诊的数据。例如，团队正在积极探索该基因与乳腺癌、肺癌和胃癌的相关性和应用可能性。