针对世界级产业集群的生物医药“浦东计划”发布

未来三年，浦东新区发现新靶点、新机制的能力将进一步提升，小分子化学品、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等子领域将达到国际先进水平。生物医药产业规模达4000亿元，制造业产值超千亿元，高新技术服务业营收超500亿元。

承诺“好项目不缺土地，好产业不缺空间”！随着首个生物医药产业浦东规制的落地，如何推动产业在上海浦东新区“加速运行”备受关注。

1月26日，浦东新区正式发布《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022—2024年）》(以下简称《行动方案》)。聚焦《行动方案》，在加快建设社会主义现代化先行区的背景下，浦东新区出台了一系列加快建设世界级生物医药产业集群、加快产业空间布局的政策。

做强“硬核产业”，定下4000亿元目标。

生物医药产业是浦东新区六大“硬核产业”之一，多年来呈现良好发展态势。

浦东新区生产了15%的原创新药和10%的创新医疗器械。2021年浦东新区生物医药产业规模达到2700亿元，在研药物品种超过500个，临床阶段I类新药近200个，药物上市申请阶段I类新药10余个，获批上市I类新药5个，占全国20%。特别是复星凯特的aquilunsai注射液和耀明君诺的理光lunsai注射液获批，标志着国产细胞治疗产品上市。

《行动方案》表示，未来三年，浦东新区将进一步增强发现新靶点、新机制的能力，在小分子化学药物、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等方面达到国际先进水平。生物医药产业规模达4000亿元，制造业产值超千亿元，高新技术服务业营收超500亿元。新增10亿级企业、50亿级企业、150亿级企业；产业服务平台加速集聚，高端人才规模持续国内领先，生物医药产业发展环境进一步优化。

率先总体布局，防止好项目“用地难”

作为张江生物医药产业的“老牌”企业之一，和记黄埔医药(上海)有限公司在张江创新药产业基地拥有“和记黄埔医药创新药生产基地”。和记黄埔制药(上海)有限公司高级副总裁崔伟表示，“试行多种工业用地混合使用模式，将为我们下一步灵活配置土地资源、提高转换速度带来实实在在的好处”。

本着好项目、好产业“用地难”的目标，各类产业空间布局探索试点将在浦东新区落地。此次，《行动方案》明确了浦东新区未来三年生物医药产业空间布局的重点任务：促进园区协同，打造品牌产业地标。主要包括推进生物医药领域工业用地混合利用试点，推进工业用地储备，优化工业用地供给机制，探索突破体制机制创新，推动承包生产基地扩大产能；打造“一源多极、特色发展、协同联动”的社区型产业空间体系，依托浦东新区南北科技创新走廊建设，推动生物医药南北联动协同发展。

据悉，近两年来，浦东新区加快布局新的产业方向，依托南北科技创新走廊构建生物医药发展新格局。以张江药谷地区为创新之源，张江医学园区(张江细胞与基因产业园)、张江创新医药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园区。

浦东新区副区长毕桂平表示，浦东新区明确了产业基地和产业社区，在空间规划的指导下，产业用地集中在产业基地和产业社区。同时，加强对工业园区规划环境影响评价的指导，促进环境影响评价结果的落地。目前，张江工业园区规划环评工作正在有序开展，区域内涉及的所有园区均按时完成规划环评工作。

在优化工业用地供应机制方面，浦东新区将推进标准地出让，实行“有条件自动续期的弹性年限”制度；探索现有的永久性建筑和临时性建筑的分类方法，建造可回收利用、结构相对简单的短期建筑；探索优质项目上下游产业联动的土地供应模式，打造规模化、集约化、载体级的生物医药集群板块。

在工业用地混合利用试验区，浦东新区将开展多种混合用地模式试点，试行二三产业混合用地改革，构建工业用地混合利用与单一用地均衡配置的工业用地格局。“浦东新区将加强产业空间高效管理，盘活现有土地资源，提高土地利用的经济密度和产出效率，实现‘好项目不缺土地，好产业不缺空间’。”毕桂平说。

出台地方性法规解决产业发展瓶颈

“人血及其制品作为药品研发中的质控品和参考品，是新药研发过程中的必需品。因此，导入是否顺利、及时，直接关系到每一项研发的进度；d项目。白名单系统解决了这个问题，为我们开发新药提供了有力支持。”乐博科生物公司政务负责人张文岭当天在《行动方案》新闻发布会上表示。

张文岭提到的白名单制度是浦东新区近年来持续创新体系的缩影，重点是加强生物医药产业科技创新能力。

2020年7月，在上海海关的支持和指导下，张江科学城建设管理处率先开展生物医药特殊物品进境白名单制度试点，简化了特殊物品进口审批流程，缩短了低风险特殊物品进口审批时限，提高了特殊物品通关效率。

为加快建设生物医药产业创新高地，浦东新区一直在努力加强制度创新和供给，努力形成生物医药产业“浦东计划”。例如，特殊商品的进入作为研发的重要支撑；研发一直是研发快速发展的障碍；d企业。2020年7月21日，特殊货物进境试点工作正式启动。

2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》（以下简称《规定》），并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等5个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补，有助于国内生物医药产业的进一步高质量发展。

浦东新区科经委副主任李晓亮介绍，下一步，浦东将从4个方面着力落实《规定》的相关条款。一是争取一批先行先试，如多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化、药品多点委托生产等。二是配套一批实施细则，针对药物临床试验阶段申请药品生产许可、体外诊断试剂自行研制等，将会同市相关职能部门制订一批实施细则，推动相应条款落地。三是固化一批创新实践，对生物医药特殊物品、研发用物品便利化通关“白名单制度”，通过信息化监管平台建设，优化通关流程并在全区推广；对动物生物二级实验室备案，明确企业备案路径。四是推进一批功能平台，包括生物医药产品注册服务站、国家人类遗传资源管理服务机构，上海医疗器械检测研究院、上海临床研究中心，生物医药专业职称评审委员会、生物医药产业发展专家委员会等。

“未来，浦东还将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进世界级生物医药产业集群建设。”浦东新区相关领导表示。