这篇文章告诉你为什么儿童新冠肺炎疫苗的剂量与成人相同

疫苗的作用机制不同于治疗药物。疫苗中的抗原进入体内后，不是直接代谢，而是由免疫系统呈现，免疫细胞识别后产生抗体，抗体起到预防病毒感染的作用。

张云涛

国药中国生物集团首席科学家

“妈，今天打针的地方还疼。”“我好困，又要睡觉了。”.最近，很多3到11岁的孩子都接种了新冠肺炎疫苗，他们小小的抱怨让家长感到非常担心。

都说这些现象是新冠肺炎接种疫苗的正常反应，但有些家长心里还是有疑问：这是否会与孩子接种疫苗的剂量有关？为什么儿童和成人的疫苗剂量是一样的？正常反应到底是什么？

针对上述问题，记者于11月20日采访了国药集团中国生物首席科学家张云涛，就您提出的问题进行了解答。

绝大多数疫苗剂量都是“同等对待”

儿童生病后通常比成人少吃药，但在新冠肺炎的疫苗接种中，3至11岁的儿童接种的剂量与成人相同，而小人接种的剂量与成人相同，那么他们的身体会不会不堪重负呢？

治疗药物的剂量应考虑使用者的体重，也可能考虑使用者身体的表面积。

“疫苗的机制不同于治疗药物。疫苗中的抗原进入体内后，不是直接代谢，而是由免疫系统呈现。免疫细胞识别后，产生抗体，抗体起到预防病毒感染的作用。”张云涛说，疫苗产生抗体的过程与体表面积和体重无关。

事实上，大多数疫苗的剂量并不区分成人和儿童。比如乙肝疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗没有针对不同人群设置不同的剂量。

“比如婴儿也会注射IPV疫苗(可注射灭活脊髓灰质炎疫苗)，幼儿的注射量与成人相同。”张云涛说，一般来说，在确保安全的前提下，采用统一剂量的疫苗是一种通用的方法。

在临床研究过程中，新冠肺炎疫苗研发人员对成人和儿童进行了高、中、低三组试验，发现成人和儿童在相同剂量下的免疫效果基本相同。

“目前，公众接种的是中剂量新冠肺炎疫苗，而不是高剂量，因为中剂量足以激发有效的免疫保护。”张云涛总结说，确定疫苗剂量的原则是在保证安全的原则下尽量选择能起到最大预防作用的剂量。

儿童接种疫苗后的免疫效果可以接近“满”

有些家长担心孩子的免疫系统还在发育。此时接种疫苗能达到预期效果吗？

“首先，在机制上，疫苗进入儿童体内后，抗体产生的机制与成人完全相同，没有区别。”张云涛解释，其次，虽然儿童的免疫系统还在发育，但实际上3岁以上儿童的免疫系统基本完善，接近成人。

那么，儿童接种疫苗后的免疫效果能“满”吗？答案是，接近满。

资料显示，免疫原性是指能引起免疫反应的性能，即抗原能刺激特异性免疫细胞，激活、增殖、分化免疫细胞，最终产生免疫效应抗体和致敏淋巴细胞。

“从新冠疫苗的研究数据来看，18-59岁人群的免疫原性最好，18岁以下人群次之，60岁以上人群最差。”张云涛解释说，这是由于各种功能随着人体衰老而恶化，使得老年人的免疫原性降低，而18岁以下人群的免疫原性优于老年人。

“但事实上，这种差异非常小，不是特别明显，也没有统计学意义。因此，各个年龄段的接种策略都是一样的。”张云涛补充道。

新冠肺炎的儿童疫苗研究正在与成人同步发展。

虽然为3至11岁的人接种新冠肺炎疫苗只是最近才开始，但与儿童接种新冠肺炎疫苗相关的研究是与成人同时进行的。

据介绍，在国药集团中国生物新冠肺炎疫苗临床试验开始的当天(2020年4月12日)，开展了针对3至17岁儿童的二针和三针新冠肺炎疫苗的研究工作。此外，国药中国生物还针对阿联酋3至17岁人群开展了新冠肺炎疫苗安全性和免疫原性的系统研究。

“新冠肺炎疫苗在每个年龄段的审批和使用都有严格的审批流程，需要有足够的相应数据，以便紧急使用或上市审批。”张云涛说，因此，临床试验的设计应该提前考虑，以便更好地服务于普遍免疫屏障的形成。

在对新冠肺炎3-17岁儿童紧急使用疫苗的综合判断中，所需数据包括中和抗体数据、安全性数据等。“安全数据包括全身安全数据和局部安全数据。例如，应观察局部疼痛、发红、嗜睡和罕见的不良反应。”张云涛表示，就新冠疫苗的不良反应发生率而言，研究结果显示，成人和儿童是一样的，并没有什么区别。

延伸阅读

儿童接种疫苗时应注意这些。

“如果接种后半小时没有任何反应，应该不会出现严重的不良反应。”张云涛说，为3-11岁人群接种新冠肺炎疫苗已经有一段时间了，接种疫苗的儿童主要有三种不良反应：发热、局部疼痛和嗜睡。

事实上，随着疫苗生产技术的大幅提升，我国新冠肺炎疫苗的研发技术总体处于先进水平。

“接种新冠肺炎疫苗的儿童的安全性数据应该比其他疫苗更好。”张云涛表示，经过多年的发展，疫苗技术现在已经非常成熟，并且先进的自动控制技术已经得到集成和应用。例如，新冠肺炎灭活疫苗所用的生物反应器采用了更先进的控制技术和优化的灭活工艺；然而，在灭活反应后的纯化步骤中，新冠肺炎灭活疫苗使用了更先进的纯化技术和材料，疫苗中的杂质可能更少。所有这些对疫苗的安全性都很重要的保障。

那么，儿童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？

在国务院联防联控机制此前召开的新闻发布会上，免疫规划专家表示，除了要了解新冠疫苗接种的流程，还要关注自己孩子的健康状况。做好疏导的工作，因为5岁以上的儿童可能会出现一些心因性反应，大一点的儿童要避免剧烈运动，留观30分钟。如果接种儿童出现了怀疑与不良反应有关的情况，要及时进行报告。如果遇到与接种其他免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗时间上重叠，一定确保新冠疫苗与其他疫苗接种要间隔14天以上。