中国的新冠肺炎有一个“时间表”

新冠肺炎的突变数量有所增加，变异毒株在许多国家流行，因此目前很难预测新冠肺炎的疫情趋势。随着新冠肺炎疫苗的有效防控，新冠肺炎对有效药物的需求越来越迫切。

新冠肺炎在有效药物使用的研究和开发方面迈出了哪一步？候选“种子药”有哪些？日前，《科技日报》记者就新冠肺炎有效药物研发进展情况联系采访了相关单位。

紧急研发了20多个月，多种药物被用于治疗。

“我们体内产生了很多抗体，但并不是所有的抗体都有抗病毒作用。我们的研究目标是挑选最强、最好的抗病毒抗体作为抗体药物来治疗患者。”清华大学医学院教授、全球健康与传染病中心主任张告诉《科技日报》记者，该团队从数百种从恢复期患者血液中分离出的抗体中筛选出两种高活性、高度互补的抗体。在国内外临床试验中，该抗体药物表现出将重症和死亡率降低78%的优异效果，并在深圳、广州、云南、南京、扬州、莆田、厦门、郑州、黑河等地对700余名感染者进行了临床治疗。

据介绍，早在2020年1月21日，新冠肺炎的药物研发任务就由科技部承担。2020年2月16日，成立了由科技部、卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、美国食品药品监督管理局、中医药局等部门组成的科研组药物研发专班，组织国家级优势专家团队，围绕临床治疗需求，全力推进有效药物和治疗技术研发。

据相关负责人介绍，目前已立项临床治疗和医药领域科研应急项目53个，涉及国家拨款约3.15亿元。

目前，多种新冠肺炎有效药物由我院自主研发；d组已用于临床治疗。例如，上述两种有效的中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已在中国参与治疗了700多名患者。

在北京，一种新的中和抗体也被批准作为同情药在北京地坛医院使用。该药物是由北京大学谢晓亮团队和徐丹生物联合研发的中和抗体DXP604。因为85%的重合点，它让人体细胞“拒绝打开”新冠肺炎的大门。

在国际上，中国新冠肺炎的有效用药也在抗疫一线发挥着重要作用。资料显示，凯拓药业有限公司正在研究的新一代雄激素受体拮抗剂“普罗库胺”已获巴拉圭授权紧急使用，前期在巴西进行的3项临床试验初步显示，普罗库胺可使危重患者死亡风险降低78%。

同时以多种方式推进，在不同环节“阻断”病毒。

新冠肺炎是一种全新的病毒。什么药能打到七寸？什么样的“阻断”策略才能奏效？目前还没有定论。

因此，在新冠肺炎的药物研发过程中，中国部署了三条技术路线。该负责人表示，目前新冠肺炎有效药物的研发主要集中在阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统三条技术路线。中国已经部署了这些技术路线。

三条技术路线各有特点，在新冠肺炎人体感染的不同生理环节采用不同策略实施“阻断”。以抑制病毒复制为例。通过制造一种“劣质”核苷酸来“欺骗”病毒，使其在自身的复制中使用这种“劣质”材料，直接阻断复制或使病毒“自我构建”成为一项“未完成的工程”，就可以成功阻止病毒复制。

这种小分子药物策略被用于近50%的抗病毒药物。

此外，选择高质量的中和抗体也是广泛采用的策略。T

相关数据显示，在抗体药物方面，目前进展最快的是清华大学、深圳市第三人民医院、腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。

据介绍，由美国国立卫生研究院(NIH)牵头的该药三期临床试验正在美国、巴西、菲律宾等7个国家开展。研究结果令人乐观。BRII-196和BRII-198联合治疗可降低住院率和死亡率78%，最有可能在美国等发达国家率先获得紧急使用授权。

在中国，研发；d队已于10月9日向国家美国食品药品监督管理局提交附条件上市申请材料，预计12月底前获得批准(附条件上市)。